Схемы сертификации
Подтверждение соответствия продукции требованиям безопасности в форме сертификации осуществляется Органом по сертификации Общества с ограниченной ответственностью «Межрегиональный Сертификационный Центр» в строгом соответствии с требованиями ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ЕАЭС 038/2016, ТР ЕАЭС 042/2017, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 020/2011 по следующим схемам:
СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ 1С
Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции Заявителем при сертификации по схеме 1с может быть зарегистрированное на территории государства-члена ЕАЭС, в соответствии с его законодательством, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем либо уполномоченным изготовителем лицом.
Схема сертификации 1с включает следующие процедуры:
— подачу заявителем, которым является изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;
— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
— проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
— проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;
— обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;
— нанесение единого знака обращения;
— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении, содержащее условия проведения сертификации.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции для проведения их испытаний.
Испытания отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.
Орган по сертификации продукции проводит анализ состояния производства. Результаты анализа оформляются актом.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов, результатов испытаний образцов (проб) продукции и результатов анализа состояния производства
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, испытаний образцов (проб) продукции и анализа состояния производства орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Орган по сертификации продукции проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год, если иное не установлено техническим регламентом, посредством идентификации, испытаний образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) посредством анализа состояния производства.
При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля и решении о подтверждении действия сертификата соответствия.
При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
— приостановить действие сертификата соответствия;
— отменить действие сертификата соответствия.
Принятое органом по сертификации продукции решение документируется и доводится до сведения заявителя.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатовсоответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изменений, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям технического регламента, заявитель до внесения таких изменений извещает об этом в письменной форме орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции. Орган принимает решение о необходимости проведения дополнительных испытаний продукции и (или) анализа состояния производства.
СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ 2С
Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем при сертификации по схеме 2с может быть зарегистрированное на территории государства-члена ЕАЭС, в соответствии с его законодательством, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем либо уполномоченным изготовителем лицом.
Схема сертификации 2с включает следующие процедуры:
— подачу заявителем, которым является изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;
— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
— проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
— обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;
— нанесение единого знака обращения;
— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за
стабильностью функционирования системы менеджмента.
Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области
аккредитации.
В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы
менеджмента.
Одновременно заявитель представляет копию сертификата на систему менеджмента.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении, содержащее условия проведения сертификации.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции для проведения испытаний.
Испытания отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов, результатов испытаний образцов (проб) продукции.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, испытаний образцов (проб) продукции орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Орган по сертификации продукции проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год, если иное не установлено техническим регламентом, посредством идентификации, испытаний образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента.
При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля и решении о подтверждении действия сертификата соответствия.
При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
— приостановить действие сертификата соответствия;
— отменить действие сертификата соответствия.
Принятое органом по сертификации продукции решение документируется и доводится до сведения заявителя.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изменений, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям технического регламента, заявитель до внесения таких изменений извещает об этом в письменной форме орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции. Орган принимает решение о необходимости проведения дополнительных испытаний продукции.
СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ 3С
Схема сертификации 3с применяется для партии продукции (единичного изделия). Заявителем при сертификации по схеме 3с может быть зарегистрированное на территории государства-члена ЕАЭС, в соответствии с его законодательством, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо уполномоченным изготовителем лицом.
Схема сертификации 3с включает следующие процедуры:
— подачу заявителем, которым является изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или продавцом (импортером), в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
— рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;
— отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
— проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
— анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
— маркировка партии продукции единым знаком обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки продукции, в том числе состав и размер (количество единиц продукции, входящей в партию).
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении, содержащее условия проведения сертификации.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.
Орган по сертификации продукции проводит в присутствии заявителя идентификацию партии продукции или идентификацию и отбор образцов (проб) продукции из партии для проведения испытаний.
Испытания отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов и результатов испытаний) образцов продукции.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, испытаний отобранных из партии образцов (проб) продукции орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ 4С
Схема сертификации 4с применяется для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для этого изделия не являются разрушающими. Заявителем при сертификации по схеме 4с может быть зарегистрированное на территории государства-члена ЕАЭС, в соответствии с его законодательством, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом (импортером) либо уполномоченным изготовителем лицом.
Схема сертификации 4с включает следующие процедуры:
— подачу заявителем, которым является изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или продавцом (импортером), в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
— проведение испытаний каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
— анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
— нанесение единого знака обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию единицы продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единичного изделия.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении, содержащее условия проведения сертификации.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию единичного изделия для проведения испытаний.
Испытания единичного изделия проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории, по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов и результатов испытаний единичного изделия.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, испытаний единичного изделия орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ 9С
Схема сертификации 9с применяется для партии аттракционов ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем. Заявителем при сертификации по схеме 9с может быть зарегистрированное на территории государства-члена ЕАЭС, в соответствии с его законодательством, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем либо уполномоченным изготовителем лицом
Схема сертификации 9с включает следующие процедуры:
— подачу заявителем, которым является изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или продавцом (импортером), в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в
обязательном порядке включается:
• сведения о проведенных исследованиях продукции;
• протоколы испытаний, проведенных изготовителем или аккредитованной испытательной лабораторией;
• сертификаты соответствия или протоколы испытаний на материалы, комплектующие, составные части продукции (при наличии);
• сертификат на систему менеджмента качества (при наличии);
• документы, подтверждающие соответствие указанной продукции требованиям технического регламента, на нее распространяющимся, выданные зарубежными органами по сертификации;
• другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям технического регламента (при наличии);
— рассмотрение заявки и принятие ОС решения о проведении сертификации продукции;
— проведение и обобщение органом по сертификации результатов анализа технической
документации и выдачу заявителю сертификата соответствия;
— нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
Орган по сертификации рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении, содержащее условия проведения сертификации.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации (в случае отсутствия договора, заключенного ранее).
Орган по сертификации проводит анализ представленной технической документации, результатов проведенных расчетов, испытаний продукции и других документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.
Результаты анализа представленных заявителем документов, в состав которых входит техническая документация на продукцию, оформляются в заключении, в котором ОС дает оценку соответствия продукции установленным требованиям технического регламента.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию её производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения дополнительных исследований.
Выбор схемы сертификации осуществляет заявитель с учетом положений технического регламента
Правила приостановления или прекращение действия сертификата
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается или прекращается в следующих случаях:
а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;
в) отказ (или уклонение) держателя сертификата от прохождения инспекционного контроля за сертифицированной продукции;
г) наличие отрицательных результатов инспекционного контроля;
д) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства, которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);
е) наличие заявления держателем сертификата соответствия;
ж) отсутствие у держателя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (при схеме 2с);
з) ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.
При приостановлении действия сертификата эксперт, назначенный руководителем ОС на анализ и принятие решения о приостановлении действия сертификата соответствия:
• доводит до держателя сведения о приостановке действия сертификата и о запрете применять единый знак обращения, а также о необходимых действиях держателя для возобновления сертификата (если это возможно);
• устанавливает срок проведения держателем корректирующих мероприятий;
• контролирует проведение держателем корректирующих мероприятий.
Руководитель ОС вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия в Единый реестр выданных сертификатов соответствия через личный кабинет ФГИС Росаккредитации в течение 1 рабочего дня со дня принятия такого решения;
Для восстановления действия сертификата соответствия продукции держатель:
а) разрабатывает и обеспечивает проведение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий;
б) уведомляет в порядке, установленном законодательством государств-членов, потребителей об опасности применения (эксплуатации) продукции;
в) письменно информирует ОС о завершении проведения корректирующих мероприятий.
После проверки проведения держателем корректирующих мероприятий эксперт принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия и разрешает применение единого знака обращения.
Руководитель ОС вносит информацию о возобновлении действия сертификата в Единый реестр выданных сертификатов соответствия через личный кабинет ФГИС Росаккредитации в течение 1 рабочего дня со дня принятия такого решения.
Решение о прекращении действия сертификата соответствия принимается в случае, если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины, а также при наличии опасности применения продукции.
В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия сертификата, выданного ОС ООО «МСЦ» сертификата по инициативе держателя, держатель направляет в ОС соответствующее заявление (с указанием причин).
Вместе с заявлением представляются документы, являющиеся основанием для приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата.
Руководитель ОС назначает эксперта для анализа и принятия решения о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия выданного сертификата соответствия.
В случае принятия держателем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия, по заявлению держателя руководитель ОС назначает инспекционный контроль по данному сертификату. При положительных результатах прохождения инспекционного контроля, эксперт ОС принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия.
Руководитель ОС вносит соответствующую запись о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия сертификата соответствия в Единый реестр выданных сертификатов соответствия через личный кабинет ФГИС Росаккредитации в течение 1 рабочего дня со дня принятия такого решения.
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия.
